Gjermania nis padi për efektet anësore të vaksinës BioNTech

Të hënën, BioNTech do të thirret për t’iu përgjigjur pretendimeve të një gruaje se ajo ka përjetuar efekte anësore serioze nga vaksina mRNA Covid-19. Kjo është e para nga qindra paditë me të cilat ajo është përballur në Gjermani.

Paditësja, detajet e së cilës nuk bëhen të ditura sipas ligjeve të privatësisë, pretendon se vaksina e kompanisë gjermane i ka shkaktuar dhimbje në bust, ënjtje të gjymtyrëve, lodhje dhe shqetësime të gjumit. Avokati i saj, Tobias Ulbrich i Rogert & Ulbrich, i tha Reuters se ai do të kundërshtonte vlerësimin e rregullatorëve evropianë dhe gjermanë se vaksina e BioNTech ka një profil pozitiv rrezik-përfitim.

Gruaja kërkon dëmshpërblim prej së paku 150,000 eurosh për dëmin e pretenduar të shëndetit të saj dhe një shumë të pacaktuar kompensimi për dëmin material. Sipas ligjit gjerman, prodhuesit e ilaçeve ose vaksinave duhet të paguajnë kompensim për efektet anësore vetëm nëse “shkenca mjekësore” tregon se produktet e tyre shkaktojnë dëm që nuk është në proporcion me përfitimet, ose nëse informacioni në broshurën e produktit është i pasaktë.

Megjithatë, është e vështirë të kundërshtohet vlerësimi i profilit pozitiv të vaksinave, duke qenë se javën e kaluar Agjencia Evropiane e Barnave konfirmoi sigurinë e vaksinave dhe tregoi se vetëm në vitin e parë të pandemisë, vaksinat shpëtuan afro 20 milionë jetë në mbarë botën. Megjithatë, EMA ka pranuar se rreziku i miokarditit dhe perikarditit nga vaksina Pfizer/BioNTch është shumë i ulët, veçanërisht për të rinjtë.

Përgjigja e BioNTech

Nga ana e saj, BioNTech deklaroi se i shqyrtoi me kujdes pretendimet e paditësit dhe i konsideroi ato të pabaza. “Profili pozitiv përfitim-rrezik i vaksinës mbetet pozitiv dhe profili i sigurisë është karakterizuar në mënyrë adekuate,” tha kompania, duke vënë në dukje se vaksina u është administruar përafërsisht 1.5 miliardë njerëzve në mbarë botën, duke përfshirë 64 milionë në Gjermani.

Deri në maj, EMA kishte marrë pothuajse 1.7 milion raporte për efekte anësore të mundshme, që është e barabartë me rreth 0.2 raporte për 100 doza të vaksinës. Megjithatë, shumë nga këto raporte ka të ngjarë t’i referohen simptomave që ndodhin rastësisht pas vaksinimit, gjë që pritet statistikisht duke pasur parasysh numrin e madh të vaksinimeve. Për të vlerësuar nëse simptomat janë vërtet të lidhura me vaksinën, EMA shikon se sa të zakonshme janë ato në popullatën e vaksinuar në krahasim me popullatën e pavaksinuar.

Kush do të paguajë dëmshpërblimin?

Nuk është ende e qartë se kush do të paguajë kompensimin dhe shpenzimet ligjore nëse BioNtech shpallet fajtor, komenton Reuters. Kontratat e lidhura BEnë thelb i përjashton kompanitë farmaceutike nga përgjegjësia ligjore, që do të thotë se Shtetet Anëtare do të përballojnë një pjesë të kostove.

Gjermania dhe shumë vende të tjera kanë krijuar gjithashtu fonde të posaçme për dëmshpërblimin e qytetarëve që kanë pësuar dëme të pakthyeshme nga vaksinat, por dëmshpërblimi nga fondi nuk përjashton mundësinë e një konflikti të veçantë.

Situata është më e qartë në SHBA, ku kompanitë farmaceutike janë plotësisht të përjashtuara nga përgjegjësia.

Në Gjermani, shumica e paditësve përfaqësohen nga dy firma ligjore: Rogert & Ulbrich, e cila tha se ka rreth 250 klientë që kërkojnë dëmshpërblim dhe Caesar-Preller, e cila përfaqëson 100 raste të tjera.

Source link